TS: Saya percaya bahawa pengeluar peranti sentiasa menganggap penyempitan sebagai proses utama kepada pembangunan dan fabrikasi peranti perubatan. Berkenaan dengan banyak peranti canggih fakta ini akan sukar untuk dilebih-lebihkan! Atas sebab ini, banyak pengeluar peranti secara vertikal mengintegrasikan penyemperitan ke dalam matriks proses pembuatan mereka bukan sekadar untuk menyimpan wang tetapi untuk menambah pandangan tentang hubungan dinamika di bahagian tersemperit dan bagaimana dinamik tersebut mempengaruhi proses fabrikasi dalam pembuatan alat perubatan atau kateter.
Di sini adalah penting untuk diingat bahawa terdapat lebih banyak tiub tersemperit daripada dimensinya. Bagaimana satu tiub diekstrusi akan menjejaskan kebanyakan jika tidak semua proses pembuatan yang terlibat dalam peranti fabrikasi. Dalam kes peranti kateter digambarkan di bawah, bagaimana tiub itu diekstrusi akan menjejaskan percetakan pada kedua-dua badan kateter dan sambungan. Akhir distal yang dibincangkan melibatkan dua lumen dan dua bahan yang berlainan, poliuretana yang jelas dan dua jalur radiu yang dipenuhi barium. Akhir proksimal tiub ini lebih daripada dibentuk dan disambungkan dan disambungkan ke dua tiub sambungan yang dibentuk. Untuk tipping dan over molding yang berjaya, sifat-sifat dimensi tiub mestilah spesifikasi untuk memastikan petua seragam yang lancar. Kepintaran sifat-sifat dimensi melibatkan lebih daripada sekadar diameter dalam (ID) dan diameter luar (OD), tetapi termasuk lokasi jalur dan kedudukan lumen, yang mesti menjadi spesifikasi untuk tip dan over-molding berjaya.
Ciri-ciri termal bahan mentah adalah satu lagi pertimbangan penting apabila tipping dan over-molding dan juga harus dipertimbangkan jika bahagian itu menjadi sterilisasi ETO. Dengan banyak elastomer, dimensi bahagian boleh berubah apabila terdedah kepada haba bahagian terdedah semasa pensterilan, atau haba yang mungkin dilihat dalam bekas perkapalan. Ini berlaku kerana apabila plastik ditarik dan disejukkan terdapat tekanan beku ke dalam plastik. Untuk melegakan tekanan extruders ini sering bahagian anneal. Dimensi bahagian akan berubah semasa penyepuhlindapan, tetapi tekanan terpendam dalam tiub kini hilang dan perubahan dimensi masa depan dari haba dihapuskan.
Dalam peringkat reka bentuk proses penyemperitan untuk bahagian baru, ia berguna untuk mencipta matriks sifat-sifat yang diingini bentuk dan berfungsi sebahagian tertentu mungkin dipengaruhi oleh extruder dan prosesnya.
Kawalan proses dalam penyemperitan mesti dijangkakan. Ini melibatkan pemahaman menyeluruh dan intuitif mengenai interaksi bahan mentah dengan extruder dan alat penyemperitan. Pemantauan dan menyimpan semua data proses adalah penting untuk membangun dan mengesahkan proses penyemperitan kerana dengan apa-apa proses perkilangan
Apakah bahan-bahan yang paling berkesan untuk proses ini dan apakah kelebihan teknologi?
TS: Saya tidak melihat apa-apa bahan tertentu yang berfungsi terbaik di seluruh industri peranti perubatan. Walaupun terdapat beberapa keluarga bahan yang digunakan secara meluas di seluruh industri peranti, saya harus mengatakan bahawa bahan mentah yang dipilih untuk penyemperitan peranti tertentu bergantung pada keperluan aplikasi peranti. Ciri-ciri fizikal yang biasanya dianggap pertama adalah kekerasan pantai, modulus flex, kekuatan tegangan, titik lebur, dan suhu servis. Matriks ciri-ciri material selepas itu adalah khusus untuk setiap aplikasi dan apa yang paling berkesan dalam penyemperitan adalah berdasarkan kepada kompetensi extruder. Ringkasnya, apa yang boleh berfungsi dengan baik untuk satu syarikat penyemperitan mungkin tidak berfungsi dengan baik untuk yang lain dan untuk meringkaskan ini tidak ada bahan terbaik. Penggunaan bahan mentah yang dirumuskan secara adat telah berkembang, bersama dengan peningkatan alat dan kemajuan yang sangat khusus dalam sebatian antimikrob, kemajuan dalam penghantaran ubat, dan inovasi sepanjang industri perubatan.